Нерегистрирани лекарства: имат ли нужда от тях в Русия?

Нерегистрирани лекарства: имат ли нужда от тях в Русия?

  • Регистрирани наркотици: още четири месеца от живота
  • Нерегистрирани лекарства – защо се нуждаят от тях? Ако лекарството не е преминало официална легализация на територията на Русия, тогава вероятно не е необходимо и има аналози? MedAboutMe говори за ситуацията с нерегистрирани лекарства: кой се нуждае от тях и как те се приемат от пациентите, които се нуждаят от терапия.

    Недостъпни лекарства

    Регулирането на процеса на внос на законодателно равнище започна през 2005 г., когато клиниките получиха възможност да внасят наркотици, които не са регистрирани в Русия за своите пациенти. Лечебните заведения обаче не са били субекти на чуждестранна икономическа дейност, поради което не са имали право да подписват договор или официално да превозват наркотици чрез митническо оформяне. Наркотиците също са подложени на допълнителен данък, дори и в случай на жизненоважна индикация за приемане на лекарството.
    В края на 2010 г. беше одобрена процедура, съгласно която лекарство, което не е регистрирано в Русия, може да бъде внесено при поискване от федерална подчинена клиника или от Министерството на здравеопазването.
    Януари 2015 г.Федерален закон № 532-FZ от 31 декември 2014 г., който значително ограничава възможностите на пациентите за лечение с лекарства, които не са регистрирани в Русия, влезе в сила. Съгласно закона вносът и маркетингът (и концепцията за "маркетинг" включват дарение и благотворително прехвърляне на наркотиците на друго лице) се превръща в незаконно деяние, подлежащо на наказателна или административна отговорност. Изключения са наркотиците, внесени в съответствие с официално издаденото разрешение.
    Законът "За разпространението на лекарства" означаваше възможността за лично импортиране на нерегистрирани лекарства, но за пациентите с тежки форми на заболяване, които летят в чужбина за закупуване на лекарство, е немислимо изхабяване на ресурси и ресурси.
    Коментар на експерта
    Иван Новиков, ръководител на проекта за официалния внос на нерегистрирани лекарства в Русия "Аптека без граници"
    Повечето хора, когато имат нужда от лекарство, имат възможност да ги купят в аптека, със или без рецепта. Има обаче категория пациенти, чиито лекарства съществуват за лечение, но в Русия те са практически недостъпни.Те не могат да се продават в аптеките, тъй като лекарствата не са регистрирани и ги въведете в необходимите за всички невъзможно количества. Има човек, има диагноза, че е необходимо, и живот, и лекарството не е налична.
    И често това е група от хора, които поставят под въпрос лекарство засяга не само здравето, но и от способността да продължи да съществува. Казвайки конкретно: няма да вземете хапче – ще умрете.
    Проблемът отдавна съществува в неговата ескалация и избора на решение е приет през няколко етапа: от пълна забрана за внос на нерегистрирани лекарства, дори и за вътрешно ползване под страх от затвор и огромни глоби до приемането на промените в закона, според които вносът на такива лекарства, трябва да бъдат разглеждани клиника. И за всеки пациент, за всяко лекарство изисква отделен медицински консултации и документи, одобрени от Министерството на здравеопазването.
    В момента има някои отстъпки, за да позволи внос на лекарства до конкретен човек, с разрешение, а дори и без данък върху вноса. Има проекти, медийни, благотворителни организации, които официално внасят нерегистрирани наркотици.Съществуват и фалшификати, предлагани на пазара – такова голямо търсене не може да представлява предложение и се опитва да се възползва от нуждите на някого.
    Наличието на основни лекарства в Русия е въпрос от национално значение. Без регистрация лекарства, които могат да лекуват болестта, или подобряване на качеството на живот на пациентите, той удължи, не идват навреме и в необходимите количества, водят до тежки усложнения от болести и смъртни случаи.
    Закони, насочени към предотвратяване на незаконната продажба на скъпи лекарства и фалшифициране, но самата процедура позволи значително ограничава възможността на пациентите.
    Личен опит
    Наталия Н., майка на дете с диагноза мукополизахаридоза
    А система, чрез която можете да официално да нерегистриран наркотици, е сложен и енергоемък, особено за самите или на родителите на болно дете пациентите. За да донесе лекарството трябва да се лекуват в клиниката, която е с резолюция, и там не са много и не всички са готови да преодолеят административните бариери. Болен човек трябва да получи лекарство, вместо да отделя информация за събирането на време, потвърждавайки правото му на лечение.
    В същото време разрешението за внос се дава за една партида, а за нас, например, за цял живот. Липсвах срещата – започнаха усложнения. Преди това трябваше да попитаме приятели, които летяха в чужбина, донесоха наркотици, след което тази възможност също изчезна. Сега, за щастие, нашият благотворителен Форд се занимава с доставка. И как оцеляват тези, които нямат такива средства в региона, не разбирам. Не, вероятно.
    Благотворителните фондации, заедно с отделните клиники, извършват по-голямата част от обема на вноса на нерегистрирани наркотици в Русия. Публичните организации и фондации станаха движещата сила, която помогна да се обърне внимание на проблема, да се правят промени в законодателството, да се допълнят правилата за внос с множество изменения и да се опрости процедурата.

    Правила на други страни относно вноса на наркотици

    В повечето страни наркотиците са забранени за внос, което означава забрана на вноса на кодеин, съдържащи кашлица. Барбитуратите, фенобарбиталът, който е част от Valocordin и Corvalol, също не са добре дошли за транспорт дори за лични нужди в незначителен размер.
    В САЩ лекарствата, които не са регистрирани от FDA, са забранени.Тази политика за внос е сходна с тази в Русия, с изключение на обширен списък с регистрирани наркотици и независима продукция от страната на много новаторски средства. Трябва да се отбележи, че значителна част от наркотиците-ноотропи, използвани в Русия, не са лицензирани и не се регистрират в САЩ и европейските страни като без доказателства. Този списък включва такива често използвани лекарства като Nootropil.
    В Германия се забранява вносът на определени мощни болкоуспокояващи без медицински съвети за пациента. Списъкът включва такива общи лекарства в Русия като производни на Кетарол (Кетанов, Кетарол, Кеторолак и др.), Диклофенак (Диклофенак, Naise).
    При вноса на инсулин в Полша се изисква да се предостави рецепта и извлечение от медицинската документация на пациента за необходимостта от редовно допускане.
    Във Финландия разпространението, употребата и вноса на Tamiflu, препарат против грип, е забранен.
    В ОАЕ не е възможно да се внасят наркотици, психотропни лекарства, както и лекарства, принадлежащи на Русия, в категорията агенти за лесно успокояване на пациента.

    Най-важните нерегистрирани лекарства, засягащи продължителността и качеството на живот на пациентите

    Сред нерегистрираните лекарства, които са важни за пациентите, се разграничават три групи. Един състои от медикаменти и състави, които могат да бъдат заместени с комбинация на наличните лекарства, загуба на ефективността на лечението.
    Те включват, например, добавки за орално хранене:
    Тези добавки за орални препарати могат да доставят месят комбинация от витамини, минерали и аминокиселини, но Addamel Н Н Vitalipid и те са във форма, най-подходящ за усвояване и не изискват отделен интрамускулно или интравенозно инжектиране. Лекарства помогне поддържа нормален глюкозен метаболизъм са въвлечени в процесите на синтез се коригира дефицити магнезий, цинк и други подобни. D.

    Условни аналози на препарати

    Има групи лекарства, теоретично могат да замени един от друг, като същата активна съставка, като Gammalon и Aminalon (активно вещество – гама-аминомаслена киселина), лекарства, използвани за церебрални съдови заболявания, мозъчни заболявания на кръвообращението, и също и при лечението на деца с церебрална парализа и аутистични спектрални нарушения.Aminalon свободно достъпни в руските аптеки Gammalon – на наркотици, произведени в Япония, не е регистрирано в Русия.
    Въпреки това, в съответствие с тези наблюдения и проучвания за биоеквивалентност и терапевтична еквивалентност Aminalon не съответстват бионаличност gammalon в същата моларна доза, особено при преминаване през кръвно-entsefalitsesky бариера поради намалена способност да се разтваря в мазнини. Това означава, че за някои пациенти, подмяна не е регистриран в Русия gammalon Aminalon лекарство няма да доведе до желания терапевтичен ефект.

    Жизнени лекарства

    Най-важната група се състои от нови и лекарства сираци, които не са регистрирани в Русия поради продължителните схеми премине тест или незначителни продажби пазар, както и лекарства с изтекъл срок на лиценз за продажба на територията на Руската федерация.
    По този начин, специалисти в педиатрична епилепсия и родителите на младите пациенти са изправени пред проблема, когато в присъствието на списък лекарства по препоръка на Международната антиепилептични лига въз основа на многоцентрови клинични проучвания,някои от тези лекарства не са лицензирани в Русия.
    Коментар на експерта
    Базил О. генерали, проф RNIMU име Н. И. Пирогов
    Самият асоциацията на тубероза склероза – повече от хиляда пациенти, всеки от които получава един или два нерегистриран наркотици в Русия! Тези лекарства са жизненоважни за тях.
    От колективна жалба до председателя на Управителния съвет на руското правителство относно хуманното отношение в социалната сфера:
    "В момента е проблем за осигуряване на лекарства, които се използват в" катастрофални "и редки форми на епилепсия при деца и е от жизненоважно значение за тях: Вигабатрин (Сабра), Diakomit (Стирипентол) Клобазам (Frizium), Soult (Ospolot). Тези нерегистрирани лекарства нямат аналози в Русия.
    Сабри (Вигабатрин) по-рано (1998-2002 г.). Е регистрирано в Руската федерация, а след това не пререгистрирано. Сабри е едно от лекарствата на първи избор подреждане за лечение на епилептични припадъци в първата година от живота и дава възможност за постигане на ремисия при курс на болестта в 60-80% от децата. С някои заболявания (например,с туберозна склероза) започва веднага след прилагането Sabri откриване епилептиформено активност в електроенцефалографски изследването, дори преди появата на епилептични припадъци, предотвратява развитието на умствена изостаналост, което намалява степента на увреждане при деца.
    За съжаление, в Русия не разполагаме с много препоръчителна за лечение на епилепсия и оттегляне на лекарства припадъци. Следователно оцеляването и качеството на живот на руските деца е по-ниско от световните стандарти, а смъртността е по-висока ".
    Sabri – антиконвулсантен лекарствен препарат с висока антиепилептична активност, особено ефективен за частични и генерализирани форми на епилепсия генетичен етиология.
    Активното вещество е vigabatrin. То е одобрено за използване в Обединеното кралство през 1989 г., в Съединените щати през 2009 г., е включена в списъка на продукти, одобрени от Международната лига на антиепилептични лекарства.
    Sabril се използва в терапията на възрастни и деца. Продължителността на лечението е дълга, без прекъсване.
    Сред лекарствата, които не са регистрирани в Русия, един от най-важните са иновативни противоракови лекарства, които могат да забавят,спират растежа на злокачествени неоплазми и подобряват състоянието на пациентите, дори когато други видове терапия, включително хирургично отстраняване на засегнатата тъкан, са невъзможни или не дават положителни резултати.
    Антитуморно средство за лечение на остри форми на левкемична левкемия. Съдържа аспартиназа, произведена от бактерии от Erwinia chrysanthem. Действието на лекарството се основава на инактивирането на аспартин, аминокиселина, необходима за растежа на клетките. Здравите клетки са способни да произвеждат аспарагин самостоятелно, туморните клетки губят способността да ги произвеждат, като по този начин постигат терапевтичен ефект.
    Остра лимфобластна левкемия се диагностицира ежегодно при 1000 руски деца. Лекарството от първия избор, използвано в хода на лечението, е аспаринхиназа, лекарство, официално присъстващо на нашия пазар, получено чрез третиране на друга бактерия, Е. coli или Escherichia coli. Въпреки това, приблизително на всеки 10 деца това лекарство причинява остра алергична реакция до спиране на дишането. В такива случаи се препоръчва курс на Erwinase, лекарство, което не е регистрирано в Русия,докато Ervinaza изисква незабавно след откриване на алергия или свръхчувствителност, лечението не трябва да се прекъсва.
    Estratsit – лекарство за лечение на карцином на простатата, създаден от комбинация от естрогенен компонент и химиотерапевтично азот горчица (хлорметин), името на Комбинираната активната съставка – естрамустин фосфат. Естрамустин фосфат разпада в организма, образувайки метаболити естрамустин и estromustin, се натрупва в туморни тъкани и се превръща в естрон и естрадиол.
    Estratsit – ефективен химиотерапевтичен агент, който намалява броя на раковите клетки в тялото, ограничаване на способността на туморните клетки да се разделят, но също така намалява концентрацията на мъжкия хормон тестостерон, предотвратяване на метастази на неоплазми. Desfofolirovannye метаболити имат способността селективно да се натрупват в туморни тъкани без да пречи на процеса на хематопоезата на костния мозък.
    Активен ингредиент – rasburikaza (расбуриказа), рекомбинантен урат оксидаза, ензимно съединение, което спомага за прехода на пикочна киселина в алантоин.Расбуриказата е продукт на генното инженерство, базирано на гъбички от дрожди (Saccharomyces cerevisiae).
    Препаратът е предназначен за коригиране или превенция на остър синдром на туморен лизис (SOLO) увеличаване на нива на пикочна киселина в бебета и възрастни с хематологични заболявания (левкемия, лимфома) по време на или след курса на химиотерапия. Получаване улеснява отделянето на пикочна киселина, получена в тялото, в резултат на разпадането на ракови клетки, така че се използва в комбинация с противоракова терапия средства.
    Фоскарнет лекарство (активен ингредиент фосфономравчената киселина), който не е регистриран в Русия, е условно аналог на ацикловир и ганцикловир, по същия цитомегаловирус и човешки херпес вирус. Въпреки това, се различава по структура от фоскарнет активната съставка ефективно инхибира ацикловир-резистентни щамове на херпесни вируси. Съпротивлението на цитомегаловируса към активното вещество на Foscarnet също е много по-рядко срещано в 5% от случаите.
    Фоскарнет се използва ефективно за лечение на ганцикловир устойчиви инфекция цитомегаловирус (CMV) при пациенти с синдром на придобитаимунна недостатъчност (СПИН) и при реципиенти на трансплантирани органи и тъкани, което подчертава необходимостта от неговите пациенти.
    Антипротозойни лекарство група прилага на лайшманиоза, tripansomoze при лечението и профилактиката на пневмония, пневмония. Лекарството се използва при тежки форми на болестта не са специфични за Русия, обаче, диагноза при пациенти, които посещават екзотични страни.
    Лекарството се използва също за лечение и профилактика на пневмония, причинена от инфекциозен агент от рода пневмоцистит (Pneumocystis carinii) при инфектирани с ХИВ.
    Пентамидин се отнася до група от известни и тествани антипротозойни лекарства. Но напоследък е открита нова посока на употребата й: в комбинация с антибиотици тя е в състояние активно да повлияе на патогенните микроорганизми, които са устойчиви на повечето лекарства.
    Според СЗО "критичният приоритет" в медицинските изследвания в момента са насоките, свързани с бактериите, устойчиви на всички антибиотици, включително модерното развитие, провокираща пневмония, кръвни инфекции, болнична форма на менингит.
    Грам-отрицателните бактерии имат непропусклива външна обвивка, която е пречка за много ефективни антибиотици и това предизвиква висока честота на летални резултати.
    Коментар на експерта
    Ерик Браун (Ерик Браун), професор по биохимия и биомедицина
    Тези патогени – наистина "твърд орех", за да се напука, но сме открили молекула, която се клонира кожата и позволява на антибиотика да преминеш. Антипротозоалното лекарство Пентамидин унищожава клетъчната повърхност на Грам-отрицателни бактерии, дори и най-устойчиви. Това лекарство е особено ефективно, когато се използва в комбинация с антибиотици срещу бактерии, резистентни на повечето лекарства.
    Пентамидин в комбинация с антибиотици е особено ефективен срещу два от трите патогени, че според СЗО, са най-важни за развитието на нови лекарства: atsinetobakterii (Acinetobacter baumannii) и Enterobacteriaceae (Enterobacter). Комбинираната терапия до известна степен е имала ефект върху най-опасната бактерия Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas aeruginosa.
    Лекарството Kineret (активно вещество anakinra, създадено на базата на бактерията Е.Coli) намалява активността на химикалите, участващи в възпалителните и имунните реакции на човешкото тяло.
    Kineret се използва за лечение на ревматоиден артрит, умерени и тежки етапи, също допринасят за забавяне на прогресията на заболяването. Лекарството се използва в недостатъчност лечение на други лекарства от ревматоиден артрит.
    Kineret се използва също за лечение на новородени рядко генетично заболяване, несистематични възпалителни процеси.
    Лекарства, аналози, стимуланти подвижността на стомашно-чревния тракт, за да завършите регистрацията на територията на Русия. Активната съставка е цизаприд, който подпомага отделянето на ацетилхолинол. Лекарството стимулира тонуса и мотилитета на стомашно-чревния тракт, стимулира нормализирането на масовия транспорт на храни, предотвратява леене на стомашно съдържимо в хранопровода.
    Използваните в гастропареза, гастроезофагеален рефлукс езофагит, хронична идиопатична запек, както и повишена регургитация, повръщане, включително новородени и grudnichkovom период като превантивна мярка по синдром аспирация бебета.
    Целеви когато гастропареза причинени частична гастректомия, диабетна невропатия анамнеза, vagotomy. Регистрирайте koordinaks в Русия е изтекъл през 2001 г., аналозите, не са влезли в системата.

    Нерегистрирани антибиотици

    Някои пациенти, нуждаещи се от дългосрочни и редовни курсове на антибиотици, дължащи се на намалена устойчивост на вредителя или наличието на съпътстващи заболявания (например, кистозна фиброза), изискващи непрекъсната употреба на лекарства за подтискане на патогенни флора.
    За тези пациенти са най-ефективните лекарства и някои от тях не са регистрирани в Русия. Например, антибиотик Azaktam ефективно за повлияване на Pseudomonas Aeruginosa, е изтекъл през 2009 г. срок за регистрация. Също така липсва от разрешения Temotsillina (Negaban), антибиотици с доказана ефективност срещу бактерии Burkholderia (Burkholderia Cepacia), тауролидин (Тауролидинът) се използва, когато се комбинира активност на Pseudomonas Aeruginosa и Burkholderia, Азтреонам инхалация с най-голяма бионаличност в тази форма.

    Регистрирани наркотици: още четири месеца от живота

    Основният проблем на регистрацията на чужди наркотици – на малък пазар за компании в сравнение с разходите по процедурата за получаване на официални документи. Лекарствата сираци, които имат ограничен брой потребители, не са в най-изгодната позиция. За щастие, държавната програма за грижа за пациенти с редки болести "7 noozology" стартира преди няколко години, и има перспективи за организиране на доставките на нивото на благотворителни фондации и обществени организации, дори и в отдалечените региони на Русия.
    Списъкът на редки програма заболявания включват хемофилия, кистозна фиброза, болест на Гоше, множествена склероза, хипофизната нанизъм, злокачествени заболявания на хематопоетичната, лимфоидни и свързаните тъкани. Отрицателните експерти тенденцията кажем започнаха през 2017 г. намаляване на финансирането за програмата и фокусът върху внос заместване на лекарства, необходими за пациентите, както и замяна на оригиналните генерични лекарства и биоподобни.
    Спестявания (4,36 милиарда рубли., Или 10% от общото предлагане на пари) ще бъдат изразходвани за системата за мониторинг в рамките на плана, анализатори и контролни поръчки на наркотици.
    Подготвят се прегледи за по-широк кръг от пациенти.Например, наскоро официално "легитимираха" софосбувир (Sowaldi, лекарство от хепатит С), Firmagon и Zitiga, лекарства, използвани за лечение на рак на простатата. Някои лекарства позволяват на пациентите да излекуват напълно заболявания, други удължават живота.
    Коментар на експерта
    Хауърд И. Схър, онколог, д-р
    Лекарството от рак на простатата Zytiga (abiraterone acetate) може да удължи живота си в продължение на минимум четири месеца при мъже с новородени, които вече са преминали химиотерапия без положителна динамика. Това увеличение на оцеляването означава доста. За пациентите в тази група няма стандарти за ефективна медицинска помощ и е особено приятно да се видят такива резултати.
    Тази група пациенти вероятно ще бъде само върхът на айсберга, тъй като ролята, която новото лекарство играе при лечението на рак на простатата, е много важно. Zitiga също помага на пациенти, които не са били лекувани преди това. Така че сега има ново ефективно лекарство за пациенти с метастазен рак на простатата, което е нетоксично, облекчава симптомите и удължава живота на хората.
    Някой четири допълнителни месеца от живота при пациенти, приемащи Zitigi не може да изглежда като значителен повод за радост, както и специални усилия на фармацевтични компании за регистрация на наркотици в Русия. Въпреки това, наясно с възможността за живеят по-дълго, за съществуването на лекарството, а не действително да може да го купи – болезнено.
    Той също така не е лесно да се живее с мисълта, че лекарства за облекчаване на състоянието, дори и ако болестта не е смъртоносна, трудно достъпни поради несъвършенството на съдебната система, а по-скоро ефективни лекарствени комбинации трябва да вземат различни лекарства или аналози с различна бионаличност.
    Някои промени в правните инструменти са обнадеждаващи, въпреки че, според средствата за хуманно отношение към персонала, без инициативата и усилията на "дъното" са всички останали в техните места: на вноса на основни лекарства за роднина все пак ще се сблъскват глоби или лишаване от свобода. Въпреки това новите програми, схеми за внос, изменения в законите се одобряват не след няколко седмици. Тези стъпки са да бърза ежедневно машини на правителственото законодателство се отрази на живота на хората, давайки и отнемане на надеждата за здраве, дълголетие, или просто един ден, без болка.

    Вземете тестаРазбирате ли лекарствата? Просто отговаряйки честно на въпросите, ще получите надежден резултат. itemprop = "ratingValue">

    Like this post? Please share to your friends:
    Вашият коментар

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: